Austin
07/01/2005, 13h39
Le Figaro
OPHTALMOLOGIE
Angiographie sous surveillance
Un examen de routine, l'angiographie du fond de l'oeil, réalisé depuis les années 60 pour la surveillance de la rétine, utilise un colorant, la fluorescéine, qui peut provoquer de rares et graves chocs allergiques. Le phénomène n'est pas nouveau mais l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient d'envoyer une lettre aux médecins prescripteurs les incitant à privilégier d'autres méthodes diagnostiques. Le nombre d'angiographies à la fluorescéine pratiqué en France chaque année est de 350 000.
Jean-Michel Bader
[07 janvier 2005]
Depuis les années 60, les ophtalmologistes utilisent un colorant fluorescent, la fluorescéine, qui permet d'opacifier les vaisseaux du fond de l'oeil et en particulier ceux de la rétine. Le produit est injecté par voie veineuse, généralement dans le pli du coude. Les images ainsi produites guident les médecins dans le suivi, le diagnostic et le traitement de pathologies rétiniennes, qu'il s'agisse de rétinopathie diabétique, de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), ou de thromboses de la veine centrale de la rétine.
Le colorant utilisé depuis les années 60 jusqu'en septembre 2003 (la fluorescéine dosée à 20% d'abord, puis récemment à 10%) provoque rarement, mais avec des conséquences graves chez les sujets fragiles, des accidents allergiques après l'injection. Les ophtalmologistes le savent et la société française d'ophtalmologie a recommandé à plusieurs reprises de respecter les indications de cet examen, de faire une analyse individuelle du rapport bénéfice/risque, et a insisté sur les consignes de surveillance et de traitement en cas d'intolérance. Le nombre d'accidents mortels est cependant resté stable, caractérisés par des chocs anaphylactiques (allergies gravissimes), des troubles cardiaques (infarctus ou mort subite) ou des troubles neurologiques (coma, convulsion, accident vasculaire cérébral). En septembre 2003, Faure, le fabricant français du produit, a été en rupture de stock, et une autorisation d'importation d'un produit contenant lui aussi de la scinefluorescéine (l'AK-Fluor à 10%) a été accordée au laboratoire Novartis Pharma. Une première lettre a été envoyée à tous les prescripteurs pour leur rappeler les conditions d'utilisation. En février 2004, une lettre de l'Afssaps a été adressée aux médecins, à la suite d'un décès après injection d'AK-Fluor, suivie en juin 2004 par une lettre de Novartis. C'est donc le quatrième courrier (envoyé le 3 janvier 2005) que reçoivent les médecins pratiquant ces examens.
On est en effet passé récemment d'une prévalence d'un effet indésirable grave pour 247 000 examens, à un pour 50 000. Entre septembre 2003 et décembre 2004, 23 effets indésirables graves (dont 5 mortels) ont été notifiés.
L'avertissement fait aux médecins cherche à limiter, tant que faire se peut, les indications de cet examen. En effet, cette «géographie» rétinienne permise par le colorant fluorescent n'est pas utile dans tous les cas comme «les dégénérescences maculaires avancées, ou le dépistage et le suivi d'une rétinopathie diabétique traitée stable peuvent se passer de l'angiographie à la fluorescéine», estime Carmen Kreft-Jais, une spécialiste de l'Afssaps. D'autres examens de remplacement existent aussi dans d'autres indications.
va encore falloir qu'on revoit la hiérarchie de nos examens complémentaires !!! :(
OPHTALMOLOGIE
Angiographie sous surveillance
Un examen de routine, l'angiographie du fond de l'oeil, réalisé depuis les années 60 pour la surveillance de la rétine, utilise un colorant, la fluorescéine, qui peut provoquer de rares et graves chocs allergiques. Le phénomène n'est pas nouveau mais l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient d'envoyer une lettre aux médecins prescripteurs les incitant à privilégier d'autres méthodes diagnostiques. Le nombre d'angiographies à la fluorescéine pratiqué en France chaque année est de 350 000.
Jean-Michel Bader
[07 janvier 2005]
Depuis les années 60, les ophtalmologistes utilisent un colorant fluorescent, la fluorescéine, qui permet d'opacifier les vaisseaux du fond de l'oeil et en particulier ceux de la rétine. Le produit est injecté par voie veineuse, généralement dans le pli du coude. Les images ainsi produites guident les médecins dans le suivi, le diagnostic et le traitement de pathologies rétiniennes, qu'il s'agisse de rétinopathie diabétique, de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), ou de thromboses de la veine centrale de la rétine.
Le colorant utilisé depuis les années 60 jusqu'en septembre 2003 (la fluorescéine dosée à 20% d'abord, puis récemment à 10%) provoque rarement, mais avec des conséquences graves chez les sujets fragiles, des accidents allergiques après l'injection. Les ophtalmologistes le savent et la société française d'ophtalmologie a recommandé à plusieurs reprises de respecter les indications de cet examen, de faire une analyse individuelle du rapport bénéfice/risque, et a insisté sur les consignes de surveillance et de traitement en cas d'intolérance. Le nombre d'accidents mortels est cependant resté stable, caractérisés par des chocs anaphylactiques (allergies gravissimes), des troubles cardiaques (infarctus ou mort subite) ou des troubles neurologiques (coma, convulsion, accident vasculaire cérébral). En septembre 2003, Faure, le fabricant français du produit, a été en rupture de stock, et une autorisation d'importation d'un produit contenant lui aussi de la scinefluorescéine (l'AK-Fluor à 10%) a été accordée au laboratoire Novartis Pharma. Une première lettre a été envoyée à tous les prescripteurs pour leur rappeler les conditions d'utilisation. En février 2004, une lettre de l'Afssaps a été adressée aux médecins, à la suite d'un décès après injection d'AK-Fluor, suivie en juin 2004 par une lettre de Novartis. C'est donc le quatrième courrier (envoyé le 3 janvier 2005) que reçoivent les médecins pratiquant ces examens.
On est en effet passé récemment d'une prévalence d'un effet indésirable grave pour 247 000 examens, à un pour 50 000. Entre septembre 2003 et décembre 2004, 23 effets indésirables graves (dont 5 mortels) ont été notifiés.
L'avertissement fait aux médecins cherche à limiter, tant que faire se peut, les indications de cet examen. En effet, cette «géographie» rétinienne permise par le colorant fluorescent n'est pas utile dans tous les cas comme «les dégénérescences maculaires avancées, ou le dépistage et le suivi d'une rétinopathie diabétique traitée stable peuvent se passer de l'angiographie à la fluorescéine», estime Carmen Kreft-Jais, une spécialiste de l'Afssaps. D'autres examens de remplacement existent aussi dans d'autres indications.
va encore falloir qu'on revoit la hiérarchie de nos examens complémentaires !!! :(